阿斯利康(AZN美国)1类新药CDK9抑制剂在中国获批临床使用

2023-08-16 09:41:47 来源：亚汇网

零零财经了解到，6月22日，据中国国家美国食品药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示，阿斯利康(AZN)新一类药物AZD4573，美国)申报，被授予临床试验的默示许可。开发用于治疗复发/

零零财经了解到，6月22日，据中国国家美国食品药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示，阿斯利康(AZN)新一类药物AZD4573，美国)申报，被授予临床试验的默示许可。

开发用于治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤(r/r

PTCL).公开资料显示，AZD4573为CDK9抑制剂，在海外正在进行血液肿瘤治疗的二期研究。

据报道，PTCL约占非霍奇金淋巴瘤(NHL)的7%~10%。患者的预后极差，大多数亚型也缺乏一致的标准治疗。大多数新诊断的PTCL患者采用以蒽环类为基础的综合化疗方案，但缓解率相对较低，复发率较高。

初治失败后复发/难治患者预后更差，五年生存率不到30%。因此，临床上迫切需要开发有效的治疗复发性/难治性PTCL的方法。

根据阿斯利康官网的资料，AZD4573在AZD4573是一种适用于静脉给药的CDK9抑制剂，设计用于人体中短暂的靶向结合。该产品对CDK9的短暂抑制提供了一种间接下调关键细胞存活蛋白(如Mcl-1)以杀死肿瘤细胞的机制。的生化测定(FRET)中对CDK9有很高的抑制作用，对其他所有测试的CDK和激酶都有选择性。

在小鼠异种移植的研究中，在上述三种肿瘤的体外和体内模型中，在多发性骨髓瘤(MM)、急性髓系白血病(AML)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)引起持久的消退。的模型中使用AZD4573。

这个产品也是显著增强BCL-2抑制剂venetoclax的抗肿瘤活性，以及增强共价BTK抑制剂acalabrutinib在NHL细胞系和皮下异种移植物中的活性。

这些包括：在患有复发性或难治性血液恶性肿瘤的受试者中完成的1期试验；正在进行的AZD4573联合acalabrutinib(BTK抑制剂)治疗晚期恶性血液病患者1/2期研究；和AZD4573单独或与抗癌药联合用于治疗复发性/难治性外周T细胞淋巴瘤或经典霍奇金淋巴瘤。

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