牧歌(MDGL)的三期临床试验结果美国)纳什疗法宣布平均肝脏脂肪下降51%
零壹财经了解到,6月23日,牧歌制药(MDGL。美国)发表在欧洲肝脏研究协会(EASL)的年度会议上
2023)发表了resmetirom(一种治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的药物)的关键III期临床试验的详细结果。结果显示resmetirom不仅在不同的患者亚组中达到了试验的主要终点,
此外,非侵入性成像和生物标记数据支持resmetirom可以为广泛的患者提供症状缓解。
Resmetirom是一种潜在的“第一类”甲状腺激素受体(THR)-口服选择性激动剂,已被FDA批准为突破性疗法。
通过基于核磁共振的非侵入性检测对肝脏脂肪水平的评估表明,可接受的剂量为100。
经过52周的治疗,患者的肝脏脂肪水平平均下降了51%。肝纤维化,肝体积和脾体积也明显减小。
NASH是非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的更高级形式。据估计,世界上超过20%的成年人患有NAFLD。NASH是肝相关死亡的主要原因,对全球卫生系统造成了越来越大的负担。此外,纳什患者、
尤其是那些代谢危险因素较多的患者(高血压和二型糖尿病),心血管不良事件的风险增加,发病率和死亡率也相应增加。
去年12月,牧歌
制药公司宣布,MAESTRO-NASH,一项关键的临床试验,已经达到了组织学的主要终点。更多接受瑞美托咪定治疗的患者NASH症状得到缓解,非酒精性脂肪肝(NAS)活动评分下降2分。
并且肝纤维化没有恶化;肝纤维化至少在一个阶段有所改善,NAS没有恶化。
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