罗氏(RHHBY.US)宣布肝癌III期临床研究TALENTACE达到主要研究终点
V财经网获悉,5月21日,罗氏(RHHBY.US)宣布III期TALENTACE研究达到主要研究终点,该研究评估了阿替利珠单抗、贝伐珠单抗和按需经动脉化疗栓塞术(TACE)在未接受过既往全身系统治疗的不可切除肝细胞癌(HCC)患者中的疗效和安全性。
该研究显示,主要终点TACE 无进展生存期(TACE-PFS,从随机分组到研究者评估的TACE不可治疗进展或TACE失败/抵抗或任何原因死亡的时间)取得了统计学和临床意义上的显著改善,中期分析时总生存期(OS)尚不成熟。同时,由RECIST v1.1评估的PFS也观察到了有临床意义的改善。
TALENTACE研究开创性地探索了免疫检查点抑制剂阿替利珠单抗联合抗血管生成靶向治疗贝伐珠单抗与按需TACE同期联合治疗的协同效应。同时,TALENTACE研究创新性地将TACE-PFS作为主要终点,并在未经系统治疗的中高肿瘤负荷HCC 患者中显示出治疗获益,有望为肝癌局部肿瘤控制与系统分子干预的联合治疗模式提供高级别循证依据。研究数据分析显示,阿替利珠单抗和贝伐珠单抗的安全性特征与先前的数据和基础疾病一致。
罗氏制药中国医学事务副总裁李滨博士表示,他们非常欣喜地看到TALENTACE研究取得了阶段性成果,同时也期待未来完整数据的公布。罗氏始终立足中国本土临床需求,致力于通过突破性疗法改善肝癌诊疗格局,践行在消化道肿瘤领域的长期承诺。未来,罗氏将继续深化全球科研合作,携手各方加速创新疗法可及,为“健康中国2030”癌症防治目标贡献力量。
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