新股音讯 | 新济医药二次递表港交所 焦点产品或者重要产品概未获准商业化

新股音讯 | 新济医药二次递表港交所 焦点产品或者重要产品概未获准商业化．

V赢财经得悉，据港交所7月24日表露，广州新济医药股分有限公司(简称：新济医药)向港交所主板递交上市申请书，国泰君安国际为其独家保荐人。这是该公司第二次递表港交所，此前曾经于2025年12月24日递交上市申请。

公司简介

招股书显示，新济医药于2007年创立，是一家处于临床阶段的医药企业。公司以先前批准的活性药物成份(API)为根蒂根基，应用替换制剂与药物递送技能，致力于改进型新药的开发以及商业化。

新济医药不从事新API的发明或者开发。公司已经自立研发两款焦点产品。公司的首项焦点产品盐酸右美托咪定微针贴剂(DHMP)乃合用于儿童患者及成人患者的术前镇定。公司于2025年8月在中国开始儿科顺应症的IIa期临床试验，并已经于2026年6月完成相关研究试验。此外，公司于2026年3月开始成人顺应症的II期临床试验。公司的第二项焦点产品XJN010是一种鼻腔吸入制剂，合用于按需医治的帕金森病患者的“关”期爆发。公司于2025年8月在中国开始II期临床试验，并已经于2026年4月完成相关研究试验。公司亦正在开发别的三款候选产品，即XJN026(公司已经于2026年4月开始其I期临床试验)、XJN1102及XJN2503。

商业模式上，新济医药集中于以制剂平台技能为根蒂根基，对改进型新药进行内部研发、临床推进及将来商业化。公司采用一套评估程序，按照技能可行性、竞争动态以及疾病盛行水平来辨认、评估以及优先排序候选产品，然后方进入开发阶段。使用公司的平台技能，公司开发出新的配方，以解决传统给药途径的限定，并改善医治效果、患者允从性以及临床实用性。

同时，公司按照相关羁系机构的请求进行羁系计划以及临床开发。公司的商业化策略由大规模的制造及供给框架所支持，包含非商业出产举措措施以供临床阶段供给之用，同时慢慢成立合适优秀出产规范(GMP)请求之商业出产举措措施及筛选合股格合约制造组织(CMO)。预测将来，公司拟在中国透过内部市场开发，和对具备国际潜力产品的选择性授权或者互助开发支配的结合以推进产品商业化。

截至末了现实可行日期，新济医药的焦点产品或者重要产品概未获准商业化。公司的焦点产品(包含DHMP及XJN010)目前正进行临床开发。因为公司所有的管线产品均为自行研发，是以公司拥有该等产品的全世界商业化权力。

财务资料

收入

于2024年度、2025年度、2026年截至5月31日止五个月，公司实现收入划分约4902.6万元(人民币，下同)、5523.8万元、1656.7万元。

毛利及毛利率

于2024年度、2025年度、2026年截至5月31日止五个月，公司录患上毛利划分约1651.5万元、1290.5万元、327.8万元，对应毛利率为33.7%、23.4%、19.8%。

年内吃亏及周全吃亏总额

于2024年度、2025年度、2026年截至5月31日止五个月，公司录患上划分约1.47亿元、1.11亿元、1.97亿元。

行业概览

美国儿科镇定患者规模预计将由2021年的2.83百万人轻细增加至2030年(估量)的3.65百万人，反映需求将保持不变。市场展示不变的增加动力，2021年至2025年的复合年增加率为2.65%，2026年至2030年(估量)为3.01%。在全世界范畴内，儿科镇定患者总数预计将由15.09百万人轻细增至15.69百万人，两个时代的复合年增加率为0.29%及0.46%。总体而言，将来市场增加预期首要由美国及中国所动员，而其他地区则呈现降低趋向。

美国成人镇定患者规模预计将保持不变增加，由2021年的16.99百万人增至2030年(估量)的18.94百万人。市场展示稳步扩张的动能，2021年至2025年的复合年增加率为1.22%，而2026年至2030年(估量)则为1.21%。在全世界范畴内，成人镇定患者总数预计将由119.81百万人增至131.68百万人，2021年至2025年的复合年增加率为0.94%，而2026年至2030年(估量)则为1.13%。总体而言，在展望时代内，成人镇定市场呈现不变上升的趋向。

中国的术前镇定市场正在稳步扩张。2021年，总体市场规模约达人民币74.2亿元，此中成人镇定剂达人民币64.8亿元，儿童镇定剂约人民币9.4亿元。受益于手术量上升，以恬静为导向的医疗服务需求增长和镇定剂顺应症的扩展，预计到2025年，市场规模将超过人民币77.6亿元，到2026年达到人民币78.5亿元，到2030年增加至约人民币82.6亿元，2026年至2030年的复合年增加率约为1.26%。儿科镇定分部的增加速率较着高于成人分部，预计2026年至2030年(估量)的复合年增加率为2.57%，成为总体市场扩张的焦点动力。

中国镇定剂市场正稳步扩张。2021年，总体市场规模达到约人民币74.2亿元。该增加有赖于手术量的慢慢增长及镇定在临床上的普遍采用。到2025年，市场规模增至约人民币77.6亿元。预计上升趋向将连续，到2026年(估量)将达到人民币78.5亿元，到2030年(估量)将达到约人民币82.6亿元。就增速而言，2026年(估量)至2030年(估量)的复合年增加率约为1.26%，而2021年至2025年为1.12%。整体而言，市场正以不变渐进的步调扩张，反映在成熟的需求根蒂根基上仍保有温文的上行势头。

中国儿科镇定市场规模从2021年的人民币9.4亿元稳步增加至2025年的人民币10.2亿元，预计到2030年将进一步增加至人民币11.5亿元。预计该市场在2021年至2025年间将以2.07%的复合年增加率扩张，并在2026年至2030年间稍微加快至2.57%。

按分部分别，于2025年，门诊场景达人民币3.6亿元，而住院场景则占人民币6.6亿元，此中住院场景继续主导市场。

董事会资料

董事会现由九名董事构成，此中三名为执行董事、三名非执行董事及三名为自力非执行董事。董事会初始任期为三年，卖力并拥有治理及谋划公司的业务的一般权利。

股权架构

于末了现实可行日期，公司的开办人吴博士持有约23.15%的股分，并因吴博士担任多家实体(包含百济投资、德济投资、善济投资及广济投资)的通俗合伙人而被视为持有约22.43%的股分。吴博士及其配头潘昕博士亦透过一家由彼等拥有的公司民济投资而持有约5.43%的股分。是以，吴博士、潘昕博士、百济投资、德济投资、善济投资、广济投资及民济投资组成公司的控股股东团体，于末了现实可行日期合共持有约51.01%的股分。

其他现有股东合计持股48.99%。

中介团队

独家保荐人：国泰君安融资有限公司

公司法令参谋：有关香港法令：陈勤仁状师事件所；有关美法律王法公法律：TsingLaw NY LLP

独家保荐人法令参谋：有关香港法令：周俊轩状师事件所与北京市互市状师事件所联营；有关中法律王法公法律：汉坤状师事件所

申报管帐师兼核数师：安永管帐师事件所

合规参谋：国泰君安融资有限公司

行业参谋：弗若斯特沙利文(北京)咨询有限公司 上海分公司

常识产权法令参谋：柳沈状师事件所

大家在看了小编以上内容中对"新股音讯 | 新济医药二次递表港交所 焦点产品或者重要产品概未获准商业化"的先容后应当都清晰了吧，但愿对大家有所帮助。若是大家还想要认识更多有关"新股音讯 | 新济医药二次递表港交所 焦点产品或者重要产品概未获准商业化"的相关常识的，敬请特别关注V赢财经网站。我们会按照"新股音讯 | 新济医药二次递表港交所 焦点产品或者重要产品概未获准商业化"给予您专业解答以及帮助。