Bocom International：Shengxinda Bio的目标价格为84港元 评级为“购买”

交银国际：升信达生物目标价至84港元 评级“买入”

国际通信银行（Bank of Communications International）发表了一份研究报告，指出它将在其评估模型中包括创新的生物制剂（01801）IB1363。 IB1363预计将于2028年上市，对POS调整的潜在峰值销售额约为15亿美元（我们保守地估计，我们将获得PD-（L）1（L）1（L）1治疗市场的成功率约为10％和40％。因此，随着未来收入预测的大幅增长，该银行没有改变其2025-27的利润预测，但该银行的DCF目标价格上涨至香港84美元（原始目标价格为60港元），并维持其购买评级。 Bocom International的主要观点是： IB1363早期疗效数据超出了预期 该公司在ASCO2025会议上宣布了IB1363（PD-1/IL-2 [α-BIAS]）的I期临床数据，以治疗I/O-耐药NSCLC。 1）在鳞状NSCLC队列（n=67，无EGFR突变）中，IB1363在26-37％ORR时达到了中位OS≥15.3个月的中位数OS，PFS的中位数为5.5-9.3个月，中位数为≥15.3个月，当时为1-3 mg/kgQ3W。在1％的PD-L1TPS患者中，ORR为30-46％，表明IB1363的作用与PD-L1表达水平无关，并且可能“加热”冷肿瘤。 2）在EGFR野生型非凝视NSCLC队列的3 mg/kgq3W剂量组中（n=58），ORR和中位PFS分别为24％和5.6个月。 3）总体安全性良好且可控。在以3 mg/kg治疗的57名受试者中，最常见的≥3级TRAE是关节疼痛和皮疹。 4（7％）的TRAE导致了该药物的永久性停用，并且再次验证了IB1363分子对IL-2 ARM修饰的低毒性，并带有明显的潜在治疗窗口。该公司计划首先对鳞状上皮NSCLC进行III期注册研究，该研究因PD-（L）1+化学疗法而失败，并获得了CDE突破性治疗认证。 目标市场的蓝色海洋属性很重要 对于一线I/O耐药性患者，当前的二线治疗受到限制。标准治疗方案包括多西他赛和吉西他滨，但ORR <20％，中位PFS/OS <4/12个月。 IB1363的初步临床数据明显更好（头部与头部与头部与头部）。因此，银行认为，上述III期研究的成功率很高。值得注意的是，大多数NSCLC患者接受PD-1+化学疗法在一年内经历了疾病的进展。 Keynote 189对鳞状细胞癌中非方块细胞癌的研究为12个月的PFS率为35-40％，一年内有60-65％的进展。 2024年，PD-（L）1药物的全球总销售额超过400亿美元。鉴于有效的PD-（L）1疗法及其在其他冷肿瘤中的出色疗效，IB1363的潜在市场空间很大。

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