华领医药(02552)多格列艾汀获批登陆澳门 携手大昌华嘉深化大湾区结构
V赢财经得悉,6月30日,华领医药(02552)宣告,其全世界开创新药葡萄糖激酶激活剂(GKA)多格列艾汀(dorzagliatin,澳门地区商品名:MYHOMSIS®,華領片®)已经获澳门药物监视治理局核准上市,用于医治成人2型糖尿病。至此,该产品已经实如今中国内地、中国香港及中国澳门三地上市,成为首款在粤港澳大湾区全域获批的国产糖尿病开创新药。
多格列艾汀是华领医药自立研发的全世界开创异位变构葡萄糖激酶全激活剂,经由过程修复2型糖尿病患者受损的葡萄糖激酶功效,从泉源晋升葡萄糖敏感性、改善β细胞功效、下降胰岛素抵抗,修复血糖稳态调理功效。该药于2022年9月获中国国度药监局核准上市,2024年进入国度医保目次,2026年2月在香港获批上市。自内地上市以来,已经经由过程3000多家病院、社区卫生中间、药房及线上渠道惠及超过50万名患者。
华领医药创始人、CEO陈力博士表示:“受益于澳门不断优化的立异药准入机制和特区当局对医药立异的鼎力支持,多格列艾汀在澳门特区胜利获批。这是公司进军葡语系国度及全世界市场的重要一步,也验证了中国自立研发立异药的壮大竞争力。”华领医药团体运营部以及大湾区成长副总裁曹蓓莉指出,这是公司推进粤港澳大湾区医药立异协同成长,晋升中国原研立异药区域可及性的关键进展。
据悉,在中国澳门地区,糖尿病已经成为影响住民康健的首要挑战。据澳门卫生局统计,2024年澳门糖尿病登记人数约4.4万人,较2018年增加45%。多格列艾汀胜利落地澳门,不仅丰硕了澳门地区2型糖尿病患者的医治选择,更标志着华领医药依托澳门“中葡枢纽”的怪异上风,正式开启迈向葡语国度、辐射全世界市场的重要步伐。
6月29日,华领医药宣告其全资从属公司华领医药技能(香港)有限公司携手市场拓展服务供给商大昌华嘉香港进一步深化互助。经由过程整合笼盖普遍的分销网络、专业的市场拓展能力和端到端服务模式,大昌华嘉医疗保健业务将支持华领医药在中国香港市场实现高效拓展,加快产品商业化过程。
预测将来,华领医药将以澳门为战略出发点,索求在葡语国度的注册申报及商业化路径,笼盖巴西等地区巨大的糖尿病群体,构建扎根中国、面向东南亚与葡语国度的立体化市场笼盖网络。同时,经由过程与大昌华嘉的深度互助,两边将结合立异药研发与市场拓展上风,配合推进相关产品在香港市场的商业化过程,连续晋升区域医疗可及性。
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